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RSS/ATOM 記事 (61805)
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| 塩野義の新型コロナワクチン、アビガンのSFTSウイルス感染症への適応など承認了承 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-28 7:00) |
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厚生労働省は2024年5月24日、薬事審議会医薬品第二部会を開催した。塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「コブゴーズ筋注」（組換えコロナウイルス〔SARS-CoV-2〕スパイク蛋白質抗原）など6品目の新規承認を了承した他、富士フイルム富山化学の「アビガン錠」（ファビピラビル）の効能・効果に、重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症を追加するなどの一部変更申請も了承された。
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| 米Circular Genomics社、うつ病患者のSSRIへの反応予測するcircRNAマーカーを開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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精密精神医学/神経学のための環状RNA（circRNA）バイオマーカーの領域で世界を牽引する米Circular Genomics社は、2024年5月7日、circRNAマーカーを検出するPCRベースの血液検査が、セルトラリンをはじめとする選択式セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）に対する大うつ病患者の反応を予測できることを示したEMBARC研究の結果を発表した。同研究に関する査読前論文はbioRXivに同年5月1日に公開された。
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| 蛋白質の動態解析のモルミル、調達資金で奈良県立医大に共同研究講座を設置 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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分析化学的手法と核磁気共鳴法（NMR）を用いて蛋白質の動態を解析する創薬基盤技術を開発するスタートアップのモルミル（奈良県橿原市、森英一朗代表取締役）は2024年5月24日、シードラウンドで第三者割当増資による資金調達を実施したと発表した。今回の資金調達により、奈良県立医科大学に共同研究講座を設置し、創薬基盤技術の確立を進める。
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| 海洋大・吉崎教授、「ニジマスにサケを産ませる」ことに成功 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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東京海洋大学学術研究院海洋生物資源学部門の吉崎悟朗教授らの研究チームは、生殖幹細胞を異種間で移植する代理親魚技法を活用し、サケの卵をニジマスに産ませることに成功したと発表した。サケ類の多くは産卵を終えると死んでしまうが、ニジマスを代理親魚にすると産卵しても親魚が死なず、1個体に繰り返し産卵をさせることができるという。論文は2024年5月24日（米国時間）、Science Advances誌に掲載された。
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| 消費者庁の検討会、紅麹問題受け機能性表示食品の規制について提言案 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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小林製薬が製造する独自の紅麹原料を含む機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人に健康被害が出ている問題を受け、消費者庁の「機能性表示食品を巡る検討会」が報告書案をまとめた。機能性表示食品制度の課題と今後の対策について、政府が取るべき対応策の提言案が含まれている。2024年5月23日に開催された第6回検討会で報告書案の内容を提示した。
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| Endpoints News、Vertex社が獲得したAlpine社のIgA腎症治療薬候補は「ヒュミラ」同様の可能性秘めるも適応� from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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米Vertex Pharmaceuticals（バーテックス・ファーマシューティカルズ）社の「1製品で複数のパイプライン（“pipeline-in-a-product”）」を構築するもくろみは報われるだろうか？
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| ベンチャー探訪、GramEye、AIによる微生物検査システムを医療機器として開発中 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 7:00) |
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GramEye（大阪府茨木市、平岡悠代表取締役CEO）は、グラム染色による微生物検査を自動化機器と人工知能（AI）によって実施するシステムを、医療機器として開発している。
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| 2024年5月27日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 6:59) |
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| パイプライン研究◎胃がん治療薬【開発動向編】、オプジーボとキイトルーダが競う胃がん治療薬、第一三共や from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 6:55) |
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日本では、2022年に胃がんで死亡した患者数が前年度から900人以上減るなど、減少傾向にある。HER2陰性胃がんでは「キイトルーダ」が「オプジーボ」に続き、2023年4月に米国で承認を取得した。第一三共は2020年から2022年にかけて、ADCである「エンハーツ」のHER2陽性胃がんの2次から3次治療について、日本と欧米で承認を取得した。今後も適応拡大を目指す。アステラス製薬の抗CLDN18.2 抗体「ビロイ」が2024年3月、世界に先駆けて日本で承認された。
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| 特集◎医薬品や医療機器の開発にデジタルバイオマーカーは使えるか【前編】、臨床開発に活用されるデジタル from 日経バイオテクONLINE (2024-5-27 6:54) |
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近年、デジタルデバイスを用いて得られた生体データを基にした指標（デジタルバイオマーカー）を、医薬品や医療機器の開発に役立てようという流れが加速している（図1）。新しいデジタルバイオマーカーの開発も進みつつある。例えば、中外製薬は、リストバンド型ウエアラブルデバイスで検出したデータを基に、子宮内膜症患者の疼痛の状態を可視化する取り組みを進めている。また、田辺三菱製薬は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の症状を評価できるデジタルバイオマーカーの探索を進めている。国内の製薬企業を中心に、デジタルバイオマーカーの活用や開発の状況を取材した。
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