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北里大・藤岡教授、難聴治療薬の臨床開発で考慮すべき4つのポイント  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-11 7:00)

近年、海外を中心に、難聴に対する治療薬の開発に取り組むスタートアップが増えている。オランダAudion Therapeutics（オーディオン・セラピューティクス）社など複数社が臨床試験を実施したものの、主要評価項目を達成できない事例が相次いでおり、開発は簡単ではない。難聴の治療法開発などを手がける北里大学医学部・同病院臨床研究推進センター臨床研究企画推進部門の藤岡正人教授は、難聴治療薬の臨床開発にあたって、（1）投与方法の設定、（2）対象患者の設定、（3）主要評価項目の設定、（4）期待値のコントロール──などが重要だと説く。2024年3月6日、藤岡教授が本誌の取材に応じた。

米Abbott社、外傷性脳損傷診断用の全血検査がFDA承認取得  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-11 7:00)

米Abbott（アボット）社は2024年4月1日、脳震盪など外傷性脳損傷（TBI）を全血検体で診断する「i-STAT TBI」が米食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表した。i-STAT TBIは、同社の携帯型検査機器「i-STAT Alinity」に適用するカートリッジで、微量の静脈血を検体として15分で結果が出る。血漿または血清検体を用いたi-STAT TBI検査は既に承認されているが、全血検査が承認されたことで、検査施設を経由せず、外傷を負った患者の頭部CT検査の必要性を判断し、予後予測に基づく次の処置決定に大きく貢献すると考えられる。

帝人ファーマ、選択的オレキシン2受容体作動薬の候補化合物を一時金45億円で導出  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-11 7:00)

帝人ファーマは2024年4月10日、同社の生物医学総合研究所で創製した選択的オレキシン2受容体作動薬の候補化合物について、フランスBioprojet（バイオプロジェ）社と独占的ライセンス契約を締結したと発表した。帝人ファーマは、契約一時金として3000万ドル（約45億円）をBioprojet社から受領する。加えて、開発の進捗や売り上げの目標達成に応じたマイルストーン収入として、総額で約4億ドル（約607億円）、並びに売り上げ額に応じたロイヤルティー収入を得る権利を有する。

NEC、個別化ネオアンチゲンがんワクチンの第1相で免疫原性を確認  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-11 7:00)

NECは2024年4月10日、提携先のフランスTransgene（トランスジーン）社と共同で開発する個別化ネオアンチゲンがんワクチンTG4050の米国や欧州で実施中の第1相臨床試験で、免疫原性が確認されたとする中間データを発表した。また、TG4050の投与を受けた患者は、中央値18.6カ月の追跡調査後も無再発状態を維持していた。2024年4月5日から10日まで開催中の米がん学会（AACR）年次総会でポスター発表した。両社は今後、試験を拡大して第1/2相臨床試験として開発を進め、数週間以内に第2相パートの患者登録を開始するという。

Endpoints News、米下院の中国強硬派、国防総省の監視リストに中国バイオ関連企業の追加を要求  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-11 7:00)

米議会は、中国ゲノミクス大手のBGI社が米国の規制や監視の対象から逃れるため子会社を設立しているとして、国防総省が公表している中国軍と協力しているとされる企業のリストへの追加を求める書簡を送った。

Newsight Tech Angels、エンジェル投資を行うファンドを大正製薬と組成  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-10 7:00)

バイオスタートアップに対するエンジェル投資を手掛けるNewsight Tech Angels（NTA、東京・中央、瀬尾亨代表取締役）は2024年4月9日、大正製薬と共同でファンドを設立すると発表した。両社が出資し、エンジェル投資を行う、新たな形式のファンドだ。

コージンバイオ、東証グロースに上場、約13億円を調達見込み  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-10 7:00)

東京証券取引所は、2024年3月22日に、細胞培養用培地や細菌検査用培地、イムノクロマトによる体外診断薬などの製造販売を手掛けるコージンバイオ（埼玉県坂戸市、中村孝人代表取締役社長）について、東証グロース市場への新規上場を承認した。上場予定日は2024年4月25日。主幹事は野村證券が務める。

主要バイオ特許の登録情報、2024年3月27日〜4月2日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-10 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年3月27日〜4月2日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

主要バイオ特許の公開情報、2024年3月27日〜4月2日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-10 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年3月27日〜4月2日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

米Xilio社、腫瘍局所でのみ働く抗CTLA-4抗体や改変IL-12製剤の開発状況発表  from 日経バイオテクONLINE  (2024-4-10 7:00)

腫瘍微小環境（TME）のみで抗腫瘍免疫を活性化する複数の製剤を開発している米Xilio Therapeutics社は2024年3月28日、第1相臨床試験段階にある組換えIL-12製剤（XTX301）を米Gilead Sciences社に導出するライセンス契約を締結したと発表した。