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主要バイオ特許の登録情報、2024年3月13日〜3月19日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-27 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年3月13日〜3月19日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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小林製薬、独自の紅麹原料含む機能性表示食品摂取した26人が腎疾患などで入院
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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小林製薬は、2024年3月25日、同社独自の紅麹原料を含む機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取した合計26人が腎疾患などを発症し、入院していたと発表した。3月22日時点で、6人の入院が明らかになっていたが、その後、3月24日時点までに新たに20人が入院していたことが判明した。同社は、3月22日時点で、同製品の一部ロットや紅麹原料の一部ロットを質量分析し、本来確認されるはずのない不明のピークが検出されたと説明している。現在のところ、不明のピークを示す成分と腎疾患などとの因果関係は分かっていないが、同社は予防的に、紅麹原料を含む複数の製品を自主回収している。紅麹原料は、食品企業や商社、代理店など52社にも供給されており、各社も関連する製品を回収するなど影響が広がっている。
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パイプライン研究◎バイオシミラー【市場動向編】、バイオシミラー、特許権侵害訴訟の和解で米国での発売時
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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スイスRoche（ロシュ）社の成長をけん引した3製品と、米AbbVie（アッヴィ）社の関節リウマチ治療薬「ヒュミラ」（アダリムマブ）のバイオシミラーをピックアップし、市場動向を分析した。また、各製品とそれぞれのバイオシミラー合計の売上高を比較したところ、バイオシミラーが発売された後の売上高の推移が、Roche社の3品目とアダリムマブで異なる2パターンを示していた。
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「今後のADC開発は第一三共独自でやりたい」と眞鍋会長兼CEO
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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第一三共は2024年3月22日、エンハーツ事業説明会を開催した。同社初の抗体薬物複合体（ADC）で英AstraZeneca（アストラゼネカ、AZ）社との提携品である「エンハーツ」（トラスツズマブデルクステカン）は、これまでにHER2陽性転移性乳がんの2次治療、HER2低発現転移性乳がんの2次治療、HER2遺伝子変異転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の2次治療、HER2陽性転移性胃がんの2次治療（日本は3次治療）で承認を取得し、直近の2023年度第3四半期の売上高は1000億円を突破している。オンコロジービジネスユニット長であるKen Keller氏は、「発売した4つの適応症について、発売した全ての国・地域において、リーダーシップの地位を確立した。早期に発売した国では持続的な成長を実現しており、後続の国でも成長を加速している」と胸を張った。
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第23回日本再生医療学会総会、順天堂大・安藤主任教授、子宮頸がん向けキラーT細胞をゲノム編集して免疫拒�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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第23回日本再生医療学会総会（会期：2024年3月21日〜23日）で2024年3月22日、シンポジウム「遺伝子治療と再生医療の開発・最前線」が開かれた。順天堂大学大学院医学研究科血液内科学教室・血液学講座の安藤美樹主任教授は、「子宮頸がんに対するiPSC由来次世代T細胞療法の医師主導臨床試験」と題して講演。子宮頸がんに対する、ヒトパピローマウイルス（HPV）抗原特異的キラーT細胞の開発について、ゲノム編集を活用した最新動向を発表した。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、速報、世界の製薬企業 売上収益トップ10─2023年度
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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欧米製薬企業の2023年度決算がほぼ出そろった。各社が開示した年次報告書などの決算関連資料から医療用医薬品売上高を抽出して、ランキングした。2023年度の医療用医薬品売上高企業トップ10を速報する（表1）
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特集◎多様化と高度化が進む動物薬【後編・開発動向】、動物薬の開発ではアカデミアとスタートアップが活躍
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-26 7:00)
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新規の動物用バイオ医薬品の開発が活発化する中で、創薬シーズの創出においては、アカデミアやスタートアップの存在感が増している。現在国内で開発が進められている主な動物用バイオ医薬品を表2にまとめた。
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厚労省、サンバイオのSB623は「治験製品と同等性が判断できない」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-25 23:00)
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厚生労働省は2024年3月25日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催した。サンバイオが承認申請中の細胞医薬であるSB623が承認に至っていない理由に関し、同社がこれまで「生産関連」や「収量」と表現していた課題について、厚労省は「同等性／同質性」の課題であると言及した。このことを理由に、現状のデータでは承認できないことから継続審議の扱いとし、今後追加でデータ提出を求める方針を示した。
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AstraZeneca社、ペプチド医薬の仏Amolyt社を1580億円で買収へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-25 7:00)
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英AstraZeneca（アストラゼネカ、AZ）社は2024年3月14日、希少な内分泌疾患などに対するペプチド医薬を開発している、フランスAmolyt Pharma（アモライト・ファーマ）社の買収に関する正式契約を結んだと発表した。契約に基づいてAZ社は、Amolyt社の発行済み株式の全てを最大10億5000万ドル（約1580億円）の現金と引き換えに取得する計画だ。8億ドルは取引完了時に前払いされ、2億5000万ドルは特定の成果達成時に支払われる。取引の完了は2024年の第3四半期に予定されている。
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米Ionis社、DGAT2アンチセンス核酸医薬がMASHの脂肪肝炎を改善
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-25 7:00)
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米Ionis Pharmaceuticals（アイオニス・ファーマシューティカルズ）社は2024年3月13日、代謝機能障害に関連する脂肪肝炎（MASH：Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis）を適応に開発中の抗ジアシルグリセロールアシルトランスフェラーゼ2（DGAT2）標的アンチセンス核酸医薬（ION224）が、第2相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。副次項目の評価でも有効性が認められ、安全性に問題はなかった。
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