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厚労省、プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目として3品目を指定  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-17 7:00)

厚生労働省は2024年1月15日、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会を開催した。2023年6月30日に厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から通知された「プログラム医療機器（SaMD）に係る優先的な審査等の試行的実施（第2回）」に応募があった品目が審議された。

JSTのスタートアップ創出支援事業、9件のエコシステム共創プログラムが始動へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-17 7:00)

科学技術振興機構（JST）は2024年1月12日、大学発スタートアップの創出などを促す「大学発新産業創出基金事業」のうち、スタートアップ・エコシステム共創プログラムの採択先を公表した。大学を主幹機関とした9件が採択された。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、小野薬品の2024年見どころ──チラブルチニブの米国第2相の結果に注目  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-17 7:00)

2024年における国内製薬各社の見どころを解説する新春恒例の連載。第5回は小野薬品工業を取り上げる。小野薬品の業績は好調そのもので、収益ともに過去最高を達成した。

「柳宗悦唯一の内弟子　鈴木繁男展　−手と眼の創作」記念講演会のお知らせ  from 日本民藝館  (2024-1-16 15:10)

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遺伝子治療薬の受託製造に参入する味の素、「買収では味の素とのシナジーを重視」  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-16 7:00)

味の素は2023年12月、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いた遺伝子治療薬の医薬品開発製造受託機関（CDMO）事業を手掛ける米Forge Biologics Holdings社の買収を完了した。買収発表時に公表した買収額は約828億円にのぼる。Forge社の買収の経緯や保有する技術について、味の素の執行理事アミノサイエンス事業本部バイオファーマサービス部長の大竹康之氏と、同社アミノサイエンス事業本部バイオファーマサービス部企画グループ長の奥住竜哉氏に聞いた。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、エーザイの2024年見どころ──アルツハイマー病治療薬は市場導入に成功するか  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-16 7:00)

2024年における国内製薬各社の見どころを解説する新春恒例の連載。第4回はエーザイを取り上げる。エーザイにおける注目度ナンバーワンは、アルツハイマー病治療薬の「レケンビ」（レカネマブ）だ。これは業界関係者で意見が一致するところであろう。米国では2023年7月に迅速承認から正式承認に格上げされた。現在は独占状態という有利な状況で、どれだけの市場を確保できるか、関係者の注目が集まる。

中国Sciwind社、週1回皮下注GLP-1薬の第3相でHbA1c達成が約80％  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-16 7:00)

中国Sciwind Biosciences社は2024年1月2日、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬の皮下注製剤候補（ecnoglutide、XW003）について、2型糖尿病患者に対する第3相臨床試験の最新データを発表した。中国の33施設で目標の211例の患者登録を満たし、主要評価項目である24週間のHbA1cの改善がプラセボとの統計学的有意差に達した。

AZ社、CAR-Tを1日で調整する技術を持つ中国Gracell社を最大1740億円で買収  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-16 7:00)

中国Gracell Biotechnologies社は2023年12月26日、英AstraZeneca（AZ）社による買収提案に合意したと発表した。買収によりAZ社は、Gracell社が保有するキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）迅速調製の基盤技術や、多発性骨髄腫の適応で第1b/2相臨床試験に進捗している二重特異性CAR-TのGC012Fなどを取得し、細胞療法の開発強化を図る。買収総額は、一定のマイルストーンを達成した場合の不確定価額受領権（CVR）を含めて最大12億ドル（約1740億円）に達する可能性がある。

パイプライン研究◎膀胱がん治療薬【市場動向編】、膀胱がん治療薬の世界市場、抗体医薬やADCが上位を独占  from 日経バイオテクONLINE  (2024-1-16 7:00)

膀胱がんを対象に、抗体医薬や抗体薬物複合体（ADC）などの開発が進む。2022年度の世界市場を見ると、第1位から第4位までは抗体医薬とADCが占めた。市場動向編では、抗ネクチン-4抗体薬物複合体の「パドセブ」（エンホルツマブベドチン）の今後の売上高を予想した。

1/14(日)第15回東大卒業生交流会開催報告  from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜  (2024-1-15 14:47)

1/14(日)　第15回東大卒業生交流会（婚活支援）は、前回同様にMetaLifeを利用したオンラインにて、 自由懇談の形でお話しする会としました。 男性14名　女性12名の参加がありました。 最初はスペースの使い方に戸 […] The post 1/14(日)第15回東大卒業生交流会開催報告 first appeared on さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 .