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米Verve社、PCSK9標的in vivo塩基編集のHeFH対象第1b相でPOC達成
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-28 7:00)
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米Verve Therapeutics社は2023年11月12日、前駆蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）を標的とするin vivo塩基編集のリード開発品（VERVE-101）の第1b相臨床試験（heart-1試験）の中間結果を発表した。アテローム性心血管疾患（ASCVD）のハイリスク要因を有する家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体（HeFH）患者を対象に英国とニュージーランドで行われている同試験で、概念実証（POC）を達成した。塩基編集の実行やLDL-Cの持続抑制といった薬力学的、薬理効果を確認し、詳細なデータを同日、米心臓協会（AHA）のlate-breaking science presentationで発表した。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、メタジェンセラピューティクスが語る、FMT療法実用化への道�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-28 7:00)
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メタジェンセラピューティクス（山形県鶴岡市、中原拓代表取締役社長、以下MGTx）は、腸内細菌叢を活用した治療法を開発している。同社は現在、潰瘍性大腸炎などを対象に、腸内細菌叢移植（Fecal Microbiota Transplantation：FMT）療法などを開発している。FMT療法については欧米で、複数の品目が薬事承認を取得しており、マイクロバイオーム治療への期待感が高まっている。一方で、日本国内では薬事上の明確なルール整備はまだ行われていない。2023年9月30日、MGTxの中原CEOと石川大取締役CMO（Chief Medical Officer）、福田真嗣最高科学顧問が本誌の取材に応じ、同社でのFMT療法の開発動向や、今後求められる技術革新について語った。
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1/14開催 第15回東大卒業生交流会(婚活支援)のご案内
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2023-11-27 13:06)
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こんにちは。さつき会の婚活支援チームです。 この交流会は、東大同窓生同士の出会いの場の提供をしたいと思い開催しています。日々忙しく仕事や研究に邁進している同窓生の皆様は、なかなか新たな出会いを開拓する機会がないと思います […]
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AZ社、中国Eccogene社からGLP-1経口低分子薬を一時金279億円で導入
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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英AstraZeneca（AZ）社は2023年11月9日、中国Eccogene社と独占的なライセンス契約を締結したと発表した。Eccogene社が創出した経口のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬（ECC5004）の肥満症、2型糖尿病などを適応とする開発と商業化について、AZ社が一時金1億8500万ドル（約279億円）を支払い、中国以外の権利を取得する。中国では両社が協力する可能性がある。
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クオリプス、他家iPS細胞由来心筋細胞シートの治験について阪大が論文発表
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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クオリプスは2023年11月10日、2024年3月期第2四半期（2023年4月〜9月）の決算を発表した。2024年3月期第2四半期の進捗としては、2023年9月に他家iPS細胞由来心筋細胞シートの医師主導治験に関する論文が大阪大学から発表されたことがある。
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サウンドウェーブイノベーション、早期アルツハイマー向け医療機器の検証的治験を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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早期アルツハイマー病対象の医療機器を手掛けるサウンドウェーブイノベーション（東京・中央、加藤肇代表取締役社長）は、同社の低出力パルス波超音波治療装置「LIPUS-Brain」の検証的治験を2023年9月に始めた。LIPUS-Brainは2022年9月、厚生労働省に先駆的医療機器指定制度の第1号の対象品目に指定された。同社は2023年11月16日、記者説明会を開催し、治験デザインや探索的評価項目として治療前後のアミロイドPET画像を評価することなどを説明した。
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欧州の中心、ベルギーの起業家育成スクールから現地報告（5）、多様なアカデミアシーズの出口戦略、技術移�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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2023年9月24日、ベルギー・ブルージュ──。赤煉瓦に囲まれた薄暗い螺旋階段を、中央の黒柱に巻きつけられたロープにつかまりながら一段一段上る。大人2人すれ違うのがやっとという狭さだ。明かり取りの窓から外光が差し込んでいるが、自分がどれほどの高さまで上ってきたのか分からない。最上段までたどり着くと同時に、47の鐘が奏でる幻想的なカリヨン（組み鐘）の音色が響きわたる。眼下には赤煉瓦の屋根、教会の尖塔（せんとう）、そして青空から降り注ぐ陽光の反射する運河が広がり、まるで中世にタイムスリップしたかのような錯覚を覚えた。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、「規格をどう設定するかが製造のポイント」とNosterの北尾CE
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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Noster（京都市向日市、北尾浩平代表取締役CEO）は、医療用医薬品や一般用医薬品（OTC）の生菌製剤の製造販売を行う日東薬品工業（京都府向日市、北尾浩平代表取締役社長）のグループ企業として2020年5月に設立された。日東薬品工業ホールディングス（HD）の連結子会社であり、同社と北尾CEO個人が出資している。日本医療研究開発機構（AMED）が2021年度から2026年度までの6年計画で行っている「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」のプロジェクトでは、JSRが研究代表機関を務める「腸内細菌製剤のGMP製造に関わるプロセスおよび品質管理技術の開発」に参画。日東薬品工業社長とNosterの代表取締役CEOを務める北尾氏に、腸内細菌叢製品の製造の課題などを聞いた。
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11/25(土)異業種交流会(関東)交流会開催報告
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2023-11-26 12:42)
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11/25(土)に、初の異業種交流会を対面にて、ベルギー料理「シャン・ドゥ・ソレイユ」4階で開催いたしました。当日は急に寒さがやってきましたが、22名のご参加がありました。 内容は、全員の3分間スピーチでは多彩な分野 […]
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バイオベンチャー株価週報、NANO MRNA、サンバイオ、ヘリオスが上昇、クオリプス、シンバイオ製薬、免疫生�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 21:30)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年11月24日の終値が、前週の週末（11月17日）の終値に比べて上昇したのは37銘柄、不変だったのは3銘柄、下落したのは15銘柄だった。
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