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BI社、CKD対象にアルドステロン合成酵素阻害薬＋ジャディアンスの第2相で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-21 7:00)
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ドイツBoehringer Ingelheim社（BI社）は2023年11月3日、慢性腎臓病（CKD）患者に対して、新規の選択的アルドステロン合成酵素阻害薬であるBI 690517を「ジャディアンス」（エンパグリフロジン）に追加投与した第2相試験で、アルブミン尿が減少する好結果が得られたことを公表した。BI 690517は、BI社が発見した選択的アルドステロン合成酵素阻害薬で、CKD患者の腎障害の進行を遅らせ、心血管イベントを抑制することを目的として開発されている。
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AMED、2023年度2回目の調整費で45.5億円を配分へ
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-21 7:00)
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2023年度2回目となる医療分野の研究開発関連の調整費45億5000万円が、上皮細胞の形質膜蛋白質リガンドを活用したがん細胞除去など、47課題に配分されることが明らかになった。2023年11月15日に開催された、健康・医療戦略推進専門調査会で日本医療研究開発機構（AMED）の三島良直理事長は「着実に研究開発を実施し研究が進展している課題について、今般の調整費で後押しする。研究開発の新たな進展や新たな価値創造のきっかけとなる課題を選定した」と話した。政府は今後、健康・医療戦略推進本部を開催して正式決定する。
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2023年11月20日号 目次
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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World Trendアジア、バイオスタートアップを育む、台湾の「土壌」
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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子供の頃、福岡の実家の本棚には所狭しと数々の漫画が並んでいた。兄がカバーする範囲は広く、月刊アフタヌーンで連載されていた「寄生獣」や「地雷震」など人気作に並んで、向中野義雄氏作の「土を喰らう」があった。医・食・農をテーマにした同作には糖尿病で苦しむ患者らが登場し、有機農法などで育てられた野菜が体に好影響を及ぼす様子が描かれていた。子供心に、土壌の大切さを考えさせられた記憶がある。そして今、私は改めて「土壌」の大切さに向き合っている。ただし、野菜を育てる土ではない。技術シーズを、スタートアップを育む「土壌」だ。
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英Silence社、siRNA薬のzerlasiranが第1相でリポ蛋白（a）を90％抑制する好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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英Silence Therapeutics社は2023年11月1日、リポ蛋白（Lp〔a〕）が高値のアテローム性心血管疾患（ASCVD）の患者を対象とする皮下投与siRNA薬のzerlasiran（SLN 360）が、第1相APOLLO試験の反復投与パートで好ましい結果を示したと発表した。
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スイスCRISPR社と米Vertex社のゲノム編集治療薬が英国で承認、世界初の実用化
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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スイスCRISPR Therapeutics社と米Vertex Pharmaceuticals社は2023年11月16日、英医薬品規制庁（MHRA）が、CRISPR/Cas9ベースのゲノム編集治療薬である「CASGEVY」（一般名：exagamglogene autotemcel：exa-cel）の条件付き販売を承認したと発表した。対象疾患は鎌状赤血球症と輸血依存性のβサラセミアで、ゲノム編集技術を活用した世界初の治療薬となる。CRISPR/Cas9は、その技術が初めて報告された2012年から11年を経て、ヒトの治療に直接使われるようになってきた。
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科研製薬、2024年3月期上期は減収減益、薬価改定や研究開発費増加が要因
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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科研製薬は2023年11月9日に開催した決算説明会で、2024年3月期の上期（2023年4〜9月）の連結決算について発表した。上期の売上高は361億7100万円（前年同期比1.8％減）で、営業利益は55億1200万円で同32.8％減、親会社株主に帰属する四半期純利益は40億6800万円（同31.8％減）だった。減収の主な要因は海外売り上げの減少と、薬価改定や主力製品の競合品登場と分析。減益については、新製品の販促費や研究開発費の増加があったためだという。
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ベンチャー探訪、CyberomiX、シングルセル解析を活用して治療薬などの開発を目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 7:00)
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CyberomiX（サイバーオミックス、京都市、渡辺亮［わたなべ・あきら］代表取締役社長）は、1細胞内の情報を解析する技術であるシングルセル解析を活用して、診断薬や治療薬の創出を目指すスタートアップだ。アカデミアで長年シングルセル解析に取り組んできた渡辺社長によって、2023年1月に設立された。
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パイプライン研究◎in vivo遺伝子治療【開発動向編】、in vivo遺伝子治療、開発プログラム258件は17疾患領�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 6:57)
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遺伝子治療は、遺伝子の異常や欠損が原因となっている疾患、がんなどの悪性疾患に対して、ウイルスベクターやナノ粒子などの送達媒体（ベクター）を用いて治療に必要な遺伝子などを導入し、生体内で発現させることで疾患を治す治療技術である。遺伝子治療は、生体外（ex vivo）で、患者から取り出した細胞や健常者から採取した細胞に遺伝子を導入するex vivoの遺伝子治療と、生体内（in vivo）に直接遺伝子を導入するin vivoの遺伝子治療に大別される。今回のパイプライン研究ではin vivo遺伝子治療を取り上げる。
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特集◎動き出したマイクロバイオーム創薬【前編・総論】、マイクロバイオーム創薬、実用化へ規制作りと開発
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-20 6:55)
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腸内のマイクロバイオーム（細菌叢）を制御する医薬品の研究開発が少しずつ動き始めている。2022年以降、欧米で薬事承認を取得した製品が登場している。日本でもスタートアップやアカデミアを中心に開発が活気を帯びている。国内で動き出した研究開発や、将来的に想定される規制動向を探った。特集前編では、マイクロバイオーム創薬の国内外での開発動向についての総論と、日本での規制づくりの動きを概説する。
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