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パイプライン研究◎肺がん治療薬【開発動向編】、肺がん治療薬、期待されるも当初予想の売上高と乖離する製  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-10 6:58)

上皮成長因子受容体（EGFR）を筆頭に、非小細胞肺がんでは複数のドライバー遺伝子が発見されて、個別化医療が普及した。EGFR、ALK、ROS1、BRAF、METなどのドライバー遺伝子とそれに対する主な薬剤またはその候補品を表1に整理した。以下に各ドライバー遺伝子に対する医薬品、候補品を中心に解説していきたい。

特集◎世界のPOC取得薬（2023年上半期）──売上高予測編、「経口エンタイビオ」などがPOC取得、ペプチドや  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-10 6:55)

世界のバイオ・製薬業界では、非臨床段階あるいは臨床段階に入り、開発パイプラインとして公開されるものが年間数千品目に達する。その中で臨床試験を通過して医薬品になるのはほんの一握りだ。それらの候補品の1つのマイルストーンとなるのが、治療概念の実証（POC）の取得である。最近ではPOC前の早期の段階で導出に至るケースも多いが、あえてPOC取得を優先することで契約金額を高める戦略を取る場合もあり、候補品の重要な通過点であることに変わりはない。

バイオベンチャー株価週報、ペルセウス、セルシード、3Dマトリックスが上昇、メドレックス、キッズウェル、  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 21:00)

日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年10月6日の終値が、前週の週末（9月29日）の終値に比べて上昇したのは6銘柄、不変だったのは1銘柄、下落したのは47銘柄だった。

協和キリン、700億円超で希少疾患治療薬開発の英Orchard社を買収  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 7:00)

協和キリンは2023年10月5日、英Orchard Therapeutics社と買収契約を締結したと発表した。買収価格は1ADS（米国預託株式）当たり16.00ドルで、Orchard社の過去30日間の出来高加重平均株価に144％のプレミアムを加えた。加えてOrchard社の株主は、追加の成功対価受領権（CVR）を保有する契約となっている。既にOrchard社が米国で承認申請している異染性白質ジストロフィー（MLD）治療薬のOTL-200が承認された場合に、株主はCVR契約に基づいて1ADS当たり1.00を受け取れる。これを加えた買収価額の総額は、約47億7600万ドル（約707億円）となる。

ベンチャー探訪、さかなドリーム、「代理親魚技法」による生殖幹細胞移植で高付加価値な養殖魚を開発  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 7:00)

さかなドリーム（千葉県館山市、細谷俊一郎CEO）は、生殖幹細胞を異種間で移植する代理親魚技法を応用し、新しい養殖魚を開発・販売する。「サバにマグロを産ませる研究」で知られる、東京海洋大学海洋科学技術研究科の吉崎悟朗教授の技術を基盤としている。

トランスポーター創薬のジェイファーマ、シリーズEラウンドで24億円の資金を調達  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 7:00)

トランスポーターを標的とした創薬を手掛けるジェイファーマ（横浜市、吉武益広代表取締役社長）は2023年10月5日、シリーズEラウンドで7社と個人投資家を対象とした第三者割当増資により、24億円の資金調達を完了したと発表した。

米Immunovant社、抗FcRn抗体の第1相で好結果  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 7:00)

自己免疫疾患治療薬の開発に取り組む米Immunovant社は2023年9月26日、次世代型の胎児性Fc受容体（FcRn）抗体製剤であるIMVT-1402の第1相臨床試験で、用量依存的にIgGが減少し、血清アルブミンの有意な減少やLDL-Cの有意な増加は観察されなかったと発表した。同社では、今回得られたデータはIMVT-1402が抗FcRn抗体の中でベストインクラスの候補品であることを示唆したとしている。

伊Alfasigma社がオベチコール酸の米Intercept社を買収、消化器系を強化  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-6 7:00)

米Intercept Pharmaceuticals社は2023年9月26日、イタリアAlfasigma社がIntercept社の全株式を82％割増で買い取る買収提案に合意したと発表した。Alfasigma社は買収により、Intercept社の原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬である「Ocaliva」（オベチコール酸）を獲得する。配合薬やアルコール性肝炎を適応とするIntercept社の開発パイプラインも獲得し、消化器系領域のポートフォリオ強化を図るとしている。

厚労省の薬価専門部会が「レケンビ」の薬価算定方法で議論  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-5 7:00)

厚生労働省は2023年10月4日、中央社会保険医療協議会（中医協）薬価専門部会を開催し、エーザイと米Biogen社が開発した抗ヒト可溶性アミロイド（A）β凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（レカネマブ）の薬価の算定方法について議論した。

武田薬品、米AcuraStem社からPIKFYVE標的アンチセンス薬を導入しALSなどで開発  from 日経バイオテクONLINE  (2023-10-5 7:00)

神経変性疾患に特化した核酸医薬や低分子薬を開発している米AcuraStem社は2023年9月25日、武田薬品工業とライセンス契約を締結したと発表した。武田薬品は、ホスホイノシチド5-キナーゼ（PIKFYVE）を標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）の開発プログラムの全世界的独占権を取得し、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などを対象に実用化に向けた開発を主導する。契約一時金とマイルストーンの合計は約5億8000万ドル（約866億円）に上る可能性がある。