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2023 ASCO速報、独BioNTech社と米OncoC4社、次世代抗CTLA-4抗体の第1/2相中間解析で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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ドイツBioNTech社と米OncoC4社は、2023年6月2日、抗PD-L1抗体抵抗性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を登録して現在進行中の、抗CTLA-4モノクローナル抗体BNT316/ONC-392（gotistobart）に関する第1/2相試験の中間解析で、好結果が得られたと発表した。データは2023年6月の米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で報告された。
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2023 ASCO速報、米Bicara社、抗EGFR/TGFβの2機能性抗体が難治性頭頸部がんに奏効率65％
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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米Bicara Therapeutics社は2023年6月5日、EGFR/TGFβを標的とする2機能性抗体（BCA101）の第1/1b相臨床試験で、難治性頭頸部がんに対する「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）併用療法で有益性を検証したと発表した。ヒトパピローマウイルス（HPV）陰性の再発/転移性頭頸部扁平上皮がん（R/M HNSCC）で、再発病変や転移病変が未治療の患者20例中13例に奏効をもたらした。同試験の中間解析結果は2023年6月2日〜6日に開催された米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で報告された。
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ボストン発、バイオテック事情あれこれ、従業員が最大限パフォーマンスできる環境がスタートアップにある理
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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米政府は、2023年5月11日、新型コロナウイルスに関する「公衆衛生上の緊急事態宣言」を解除しました。3年4カ月にわたるパンデミックが、ついに終了したのです。パンデミック期間中、完全な在宅勤務を推奨していた企業の中には、出勤を求めるところも出てきているようです。企業文化にもよりますが、米国の多くのスタートアップは、在宅勤務と出社勤務のハイブリッド形式を取り、柔軟に対応しているところが多い印象です。また、勤務時間も厳密に9〜17時と決まっているわけではなく、個人的な用事がある日は在宅勤務にして、オンライン会議でコミュニケーションするのが一般的です。
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三井物産が創薬向けにスパコン活用を支援、アステラスや小野薬品が参加
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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三井物産は2023年10月に、製薬企業などに向けて、スーパーコンピューター（スパコン）の利活用を支援するプロジェクトを開始する。海外ではメガファーマなどが自社でスパコンを購入し、ヒット化合物の探索や最適化といった創薬の効率化に役立てている。一方、費用面のハードルなどから、日本の製薬企業はそうした潮流に出遅れていた。三井物産は参加企業が複数台のスパコンを共有できる場を提供し、創薬におけるスパコンの導入を促す。プロジェクト名は「Tokyo-1」。既に、アステラス製薬や小野薬品工業が参加を予定しているという。
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2023 ASCO速報、IDH1/2変異のある神経膠腫の1次治療でIDH阻害薬の単剤投与がPFSを有意に延長
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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IDH1/2変異を有するグレード2の神経膠腫に対する1次治療として、IDH阻害薬のvorasidenibはプラセボよりも有意に無増悪生存期間を延長することが示された。同疾患における分子標的薬の有効性を検証した初の前向き無作為化第3相臨床試験（INDIGO試験）の結果から明らかになったもので、2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催された米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのIngo Mellinghoff氏が発表した。
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羊土社のライフサイエンス最新トレンド、腸内細菌叢のバランス異常（dysbiosis）と疾患【後編】
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-16 7:00)
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近年、発がんと相関性のある菌種や腸内細菌由来の代謝物質が明らかになり、また抗がん剤としての免疫チェックポイント阻害剤の効果を上昇させる菌種が報告され、腸内細菌とがんの関係が注目されている。本節では特に重要な最近のがん関連トピックスを3つとり上げる。
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サンバイオ、SB623の課題解決は2023年8月に判断
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-15 7:00)
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サンバイオは2023年6月14日、慢性期外傷性脳損傷の治療薬として承認申請中の細胞医薬SB623について、承認取得の状況を報告した。2023年2月頃にSB623の収量が減少するという課題が生じており、課題への対策の成否は2023年6月に判明する予定だった。しかし今回、課題への対応が2023年8月までかかる見込みであることが明かされた。
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2023 ASCO速報、DLL3陽性小細胞肺がん・神経内分泌がんにDLL3/CD3二重特異性T細胞誘導抗体が有望
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-15 7:00)
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デルタ様リガンド3（DLL3）とCD3を標的とした二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体（開発番号：BI 764532）は、DLL3陽性の小細胞肺がん（SCLC）と神経内分泌がん（NEC）に対して、管理可能な安全性プロファイルと有望な抗腫瘍効果を示すことが明らかとなった。第1相臨床試験の結果で、2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催された米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、ドイツTechnical University of DresdenのMartin Wermke氏が報告した。
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厚労省医療機器・体外診断薬部会、帝人の合成心筋パッチを承認了承
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-15 7:00)
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厚生労働省は2023年6月12日、薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会を開催し、帝人メディカルテクノロジーの「シンフォリウム」（合成心筋パッチ、医療機器クラスIV）の新規承認を了承した。その他、日本メドトロニックの「メドトロニックPercept PC」（振せん用脳電気刺激装置、医療機器クラスIV）、コヴィディエンジャパンの「Cool-tip RFA システムEシリーズ」（ラジオ波焼灼システム、医療機器クラスIII）について、一部変更承認を了承した。
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米Owkin社など、がん空間オミックス解析の共同プロジェクトMOSAICを開始
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-15 7:00)
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バイオAI企業の米Owkin社および空間オミックス解析機器を開発する米NanoString Technologies社は2023年6月1日、5つの学術機関や医療機関と共同でがん研究プロジェクト「MOSAIC：Multi Omic Spatial Atlas In Cancer」を立ち上げたと発表した。MOSAICは、Owkin社が今後5000万ドル（約70億円）を投じる大規模プロジェクトで、空間オミックスの解析によるがん治療薬開発への活用を目指す。
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