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米Kyverna社、ループス腎炎を対象としたCD19 CAR-Tの第1/2相中間解析で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-6 7:00)
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自己免疫疾患に対する細胞医薬を開発している米Kyverna Therapeutics社は2024年11月14日、KYV-101に関する第1/2相KYSA-1試験およびKYSA-3試験に登録されたループス腎炎患者と、Named Patient Program（その製品が承認されていない国、または保険償還価格が決定していない国で、使用を求める医師がいる場合、製造販売業者が患者を登録した上で個別に医薬品を提供するプログラム）に基づいてKYV-101を投与されたループス腎炎患者から得られた最新データが、ACR convergence 2024で11月18日に公表されると発表した。
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初日用ご連絡事項 12月7日に日本民藝館展へお越しの方へ
from 日本民藝館
(2024-12-5 12:11)
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日時指定の事前予約制となります。
全ての入館時間枠が完売しております。お並びいただいてもご入館できません。
各時間枠の30分前より、入館受付手続きを開始致します。お手元にチケット（QRコード）をご用意ください。
各入館時間になりましたら券面記載の整理番号順に入館をして頂きます。
混雑防止のため、滞在時間は90分程度でお願いいたします。
出品作の購入には現金またはクレジットカードのご利用ができます（各種一括払いのみ。但し入館料・配送梱包料は除く）
お手洗いのご使用は9時半からとさせて頂きます。
12月7日・8日は、コインロッカーがご利用いただけません。
駐車場の用意はございませんので、お車での来館はご遠慮ください。
再入館はできません。
ミュージアムショップ（売店）のみのご利用はご遠慮ください。
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スイスAC Immune社、パーキンソン病ワクチン候補の第2相中間解析で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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スイスAC Immune（エーシーイミューン）社は2024年11月14日、初期のパーキンソン病患者に、αシヌクレインを標的とするワクチン候補であるACI-7104.056を適用した第2相離礁試験（VacSYn試験）の中間解析で、この治療の安全性と免疫原性を示すデータが得られたと発表した。
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キッズウェル子会社の他家細胞医薬、「希少疾患ならドナー細胞1人分で製品ライフサイクルカバーできると想�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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キッズウェル・バイオは2024年12月3日、同社の完全子会社で細胞治療事業を手掛けるS-Quatre（エスカトル）のR＆D説明会を開催した。S-Quatreの三谷泰之代表取締役社長は体細胞の細胞医薬の製造に関するボトルネックについて、「どこかのタイミングで原料細胞（ドナー細胞）の変更が必要で、（その前後で）品質の同等性を証明するのが簡単ではない」と指摘。一方で同社が開発する乳歯歯髄幹細胞（Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth：SHED）について、「そのボトルネックを解消できる細胞だ。分裂回数が非常に多く、希少疾患であれば、治験から商用後まで1人分のドナー細胞（マスターセルバンク）で製品のライフサイクルをカバーできると考えている」と強調した。
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政府、補正予算で1000億円を投じる創薬力強化の政策詳細が明らかに
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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政府は2024年12月3日、創薬力強化・後発医薬品などの安定供給確保に向けた政策パッケージを公表した。同政策パッケージは、2024年11月22日に閣議決定された「国民の安心・安全と持続的な成長に向けた総合経済対策」に盛り込まれた内容を、補正予算案で具体化したもの。内閣官房健康・医療戦略室による「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」の工程表や昨今の医薬品不足に対応する。11月29日に閣議決定された2024年度の補正予算案のうち、約1000億円を同政策パッケージに充てる考えだ。
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Endpoints News、中国BeiGene社がBeOne Medicinesに社名変更、中国につながる印象を消す
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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中国の首都と同じ韻を踏むグローバル製薬企業は、実際には中国の企業ではないことを広く知らしめたい意向がある。その点をより強調すべく、社名変更を提案している。
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島津製作所、バイオ医薬の分析を手掛けるユー・メディコと共同で遺伝子治療薬の製造支援事業へ進出
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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島津製作所は大阪大学発の医薬品開発業務受託機関（CRO）であるユー・メディコ（大阪府吹田市、福原彩乃代表取締役CEO）へ出資し、製薬企業や医薬品開発製造受託機関（CDMO）、研究機関などに向けた遺伝子治療薬の製造プラットフォームを共同で開発すると発表し、2024年12月2日に記者会見を開催した。島津製作所が遺伝子治療薬の製造支援事業に本格的に参入するのは初めて。
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米Citius社、レミトロとキイトルーダの併用免疫療法が再発固形がんに有効な可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-5 7:00)
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米Citius Pharmacauticals（シティアスファーマシューティカルズ）社と子会社のCitius Oncology（シティアスオンコロジー）社は2024年11月11日、同年8月に米食品医薬品局（FDA）から皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）治療薬として承認を取得した「LYMPHIR/レミトロ」（denileukin diftitox-cxdl/デニロイキン ジフチトクス、開発番号：E7777）について、抗PD-1抗体の「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）との併用療法が再発または難治性固形がんの新たな選択肢になる可能性があると発表した。医師主導の第1相試験の中間解析により有効性が見いだされ、2024年11月8日〜10日に開催された米がん免疫療法学会（SITC2024）で発表された。
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パイプライン研究◎ex vivo遺伝子治療【市場動向編】、BCMA標的CAR-T療法と抗BCMA×CD3二重特異性抗体、市�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-4 7:00)
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CD19標的CAR-T療法の「イエスカルタ」が、2022年度にブロックバスターの仲間入りをしており、その2023年度の売上高は14億9800万ドルだった。また、今後BCMA標的CAR-T療法と抗BCMA×CD3二重特異性抗体がどのように市場をすみ分けるのか、筆者は関心を持っている。
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第61回ベルツ賞、福山型筋ジストロフィーの研究進める東京大の戸田教授らが受賞
from 日経バイオテクONLINE
(2024-12-4 7:00)
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日本ベーリンガーインゲルハイムは2024年11月28日、ドイツ大使館で第61回ベルツ賞授賞式を開催した。第61回ベルツ賞は「ゲノム医学と医療」をテーマに選考され、東京大学大学院医学系研究科の戸田達史教授に1等賞が、東京大学医科学研究所ゲノム医科学分野の教授を務める、国立がん研究センターがんゲノミクス研究分野の柴田龍弘分野長に2等賞がそれぞれ贈呈された。両者に賞状やメダルが贈呈され、さらに戸田教授には賞金1000万円、柴田分野長には賞金500万円がそれぞれ授与された。
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