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伊藤勝彦の業界ウォッチ、UCB社、乾癬治療薬が前年度比4倍増で業績を牽引──2024年度決算は増収増益
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-25 7:00)
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欧米の製薬企業の2024年度決算を読み解く連載。今回はベルギーUCB（ユーシービー）社を取り上げる。主力製品に後発品が発売されて2023年度まで2期連続の減少となったUCB社だが、2024年度は新薬群の売り上げが伸びて増収に転じている。
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米Mount Sinai医科大学、うつ病に対する脳深部刺激療法デバイスの臨床試験を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-25 7:00)
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米Icahn School of Medicine at Mount Sinaiは2025年3月5日、米Abbott（アボット）社の脳深部刺激療法（DBS）デバイスを治療抵抗性のうつ病患者に植え込む多施設ランダム化試験TRANSCENDにおいて、米国で初めて、患者への植え込み術を実施したと発表した。最初の患者に対する植え込み術は無事に終了しており、3年間にわたって予定されている追跡が始まっている。
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Feng Zhangラボから理研PIに就いた齋藤氏に聞く、CRISPR/Cas研究の潮流と今後
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-25 7:00)
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理化学研究所開拓研究本部の齋藤諒（まこと）理研ECL研究チームリーダーは、自然界に存在する未知の生物由来システムを同定して改変し、治療に応用することを目指している。2019年5月から2024年12月まで、CRISPR/Casシステムなどの研究で著名な米Broad Institute of MIT and HarvardのFeng Zhang教授のラボに所属し、2025年1月に理研のPI（研究主宰者）として着任したばかりだ。このほど齋藤氏が本誌の取材に応じ、CRISPR/Casシステムを応用した研究の潮流や、今後日本で手掛ける研究などについて語った。
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AI自動翻訳のロゼッタと国がん、医師主導治験の報告書の自動化ツールを共同開発
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-25 7:00)
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自動翻訳サービスなどを提供するメタリアルのグループ会社で、AI自動翻訳の開発・運営を手掛けるロゼッタは2025年3月24日に記者会見を開催し、国立がん研究センター中央病院との共同研究により、医師主導治験の総括報告書（CSR）を自動作成するツールの基盤が完成したことを発表した。プロンプト（指示文）の設計も約7割まで進捗したという。ロゼッタの古谷祐一取締役は、「（臨床試験の）データ固定後は、CSRをはじめとする治験関連文書をいかに速やかに効率的に作成するかのステージになる。生成AIを活用することで医療・製薬業界の膨大な書類作成管理業務からの解放を目指したい」と話した。
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第24回日本再生医療学会総会、自治医大の小坂教授、グルコーストランスポーター1欠損症の遺伝子治療は2025�
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(2025-3-24 7:00)
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第24回日本再生医療学会総会（会期：2025年3月20日〜22日）で2025年3月20日、シンポジウム「遺伝子細胞治療の技術革新」が開かれた。自治医科大学小児科学講座の小坂仁（おさか・ひとし）教授は、「難治性小児神経疾病に対する遺伝子治療」と題して講演。遺伝性の難治性小児神経疾患であるグルコーストランスポーター1欠損症（GLUT1欠損症）を対象に、2025年7月からアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いた遺伝子治療の医師主導治験を実施する計画を明らかにした。
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米LyGenesis社、リンパ節をバイオリアクターとする肝再生細胞療法の第2a相が進捗
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-24 7:00)
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臓器再生の細胞療法を開発している米LyGenesis（リジェネシス）社は2025年3月4日、末期肝疾患（ESLD）患者を対象に実施中の肝再生細胞療法（開発番号：LYG-LIV-001）の第2a相臨床試験（LYG-LIV-02-001試験）について、データ安全性監視委員会（DSMB）による最小用量の第1コホート（4例）の審査が完了し、DSMBから第2コホート（4例）への投与開始を推奨されたと発表した。DSMBは、LYG-LIV-001の安全性と忍容性を確認し、革新的な他家細胞療法として後期の臨床開発に進捗させることを支持している。同社は、増量デザインの同試験で至適用量を探索する。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、Novo社、GLP-1受容体作動薬が慢性腎疾患へ適応拡大──2024年度決算は増収増益
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-24 7:00)
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欧米の製薬企業の2024年度決算を読み解く連載。今回は、肥満症治療薬が大きく伸びたデンマークNovo Nordisk（ノボノルディスク）社を取り上げる。2型糖尿病から肥満症に展開したGLP-1作動薬が前年同期比85％を超える成長率を示した。
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慶應大が他家iPS細胞由来神経前駆細胞の臨床研究を完了、「有効性示唆された」
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(2025-3-24 7:00)
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慶應義塾大学は2025年3月21日、同大学医学部整形外科学教室の中村雅也教授と同大学再生医療リサーチセンターの岡野栄之教授・センター長らが研究を手掛けている、他家iPS細胞由来神経前駆細胞を用いた臨床研究について、予定されていた全4症例の経過観察および評価データの収集が終了したと発表した。発表に伴って第24回日本再生医療学会総会の会場で開催された記者会見で中村教授は、「有効性が示唆されるデータが得られた」と話した。
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WuXi社、組換え蛋白質とプラスミドDNAの生産向けに大腸菌発現システム「EffiX」を提供開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-24 7:00)
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医薬品開発製造受託機関（CDMO）の中国WuXi Biologics（ウーシー・バイオロジクス）社は、2025年3月4日、組換え蛋白質とプラスミドDNAの生産向けに、高い収量と優れた安定性を実現する大腸菌発現システム「EffiX」の提供を開始すると発表した。EffiXは、世界中の顧客に対し、モノクローナル抗体以外の組換え蛋白質やプラスミドDNAの開発と製造のための包括的なソリューションを提供する。
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Treg療法開発のレグセル、AMED支援と合わせて最大約68億円を調達
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-24 7:00)
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制御性T細胞（Treg）療法の開発を手掛けるスタートアップのレグセルは2025年3月18日、シードファイナンスとしての850万ドルに加えて、日本医療研究開発機構（AMED）からの支援で最大3730万ドル（56億円）の合計4580万ドル（約68億4000万円）の資金調達を完了したと発表した。
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