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《日経メディカルより》厚生労働省がWGを設置、健康被害情報に対応へ、紅麹関連製品による健康被害の原因は  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

厚生労働省は2024年9月18日、小林製薬（大阪市中央区）が販売していた「紅麴コレステヘルプ」を含む、紅麹関連製品による腎障害の原因物質はプベルル酸であると発表した。健康被害が生じたロットのみから検出され、腎障害への関与が疑われていた化合物Y、Zはラットを用いた腎毒性の確認試験で毒性を示さなかった。厚労省は同日、「紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ」を設置、小林製薬の紅麹を使用した機能性表示食品（3製品）に関する健康被害情報に対して、食品衛生法上の措置の要否を検討する。

2024年9月23日号　目次  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

業界こぼれ話、「メディアに学会参加費を要求」はアリか  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

2024年8月から9月にかけ、SNS上で、「メディアが学術集会を取材する際、学会に求められた場合は参加費を支払うべきかどうか」の議論が勃発した。

ベンチャー探訪、EVerMed、体細胞由来エクソソーム製剤を呼吸器疾患向けに開発中  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

EVerMed（エバメド、東京・港、松田直人代表取締役CEO）は、難治性呼吸器疾患を対象に、細胞外小胞（EV）を用いた治療薬を開発するスタートアップだ。同社の創設者で取締役CTOの、東京慈恵会医科大学呼吸器内科・総合医科学研究センター次世代創薬研究部の藤田雄准教授の研究成果に基づいて、2024年4月に設立された。

パイプライン研究◎肺がん治療薬【開発動向編】、肺がん治療薬、FDAが小細胞肺がんにT細胞エンゲージャーを  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

肺がんは、組織学的に非小細胞肺がんと小細胞肺がんに大別される。肺がんの8割を占める非小細胞肺がんはさらに、扁平上皮がん、非扁平上皮がん（腺がん）、大細胞がんの3つの組織型に分類される。

オンライン閲覧TOP15、2024年8月31日から2024年9月10日まで  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 6:54)

2024年8月31日から2024年9月10日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。

中国Jacobio社、Allist社にKRAS G12C阻害剤glecirasibとSHP2阻害剤JAB-3312をライセンス  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-19 7:00)

中国Jacobio Pharmaceuticals社は2024年8月30日、KRAS G12C阻害剤glecirasib（JAB-21822）とSHP2阻害剤JAB-3312の中国（中国本土、香港、マカオ、台湾を含む）における権利を中国Shanghai Allist Pharmaceuticals社にライセンスしたと発表した。

旭化成がヘルスケア領域で子会社設立へ、2027年までに血液浄化事業を他社へ譲渡  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-19 7:00)

旭化成は2024年9月18日、完全子会社として旭化成ライフサイエンスを設立することを発表した。旭化成の子会社である旭化成メディカルのバイオプロセス事業などを引き継ぐ。また、旭化成は2025年4月、プライベートエクイティファンドであるインテグラル（東京・千代田、山本礼二郎代表取締役）が設立する予定の出資会社のアイエーホールディングスに、旭化成が保有する旭化成メディカルの株式の80%を譲渡、2027年4月に残りの20%を譲渡する計画だ。

大阪大蛋白研、網膜色素変性症の治療薬候補としてFGFR阻害薬を提案  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-19 7:00)

大阪大学蛋白質研究所の古川貴久教授、茶屋太郎准教授、前田和（やまと）特任研究員らの研究グループは、大阪大学超高圧電子顕微鏡センター、東京大学と共同で、網膜色素変性症やジュベール症候群など、繊毛の形態や機能異常によって引き起こされる繊毛病の治療薬候補として、既存の線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害薬を同定するとともに、新規治療薬開発に向けて標的蛋白質を発見した。研究成果をまとめた論文は、2024年9月18日付でLife Science Alliance誌に掲載された。

サンバイオ決算、アクーゴで求められる2回の追加製造は1回目が終了  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-19 7:00)

サンバイオは2024年9月18日、2025年1月期第2四半期（2024年2月〜7月）の決算説明会を開催。主要な開発品である細胞医薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル）について、条件及び期限付承認を取得したことをアピールし、今後の開発計画など展望を語った。