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特集連動◎世界のPOC取得薬（2024年上半期）、順天堂大の大洞氏、「CRACチャネル阻害薬は免疫抑制薬や抗が�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-12 7:00)
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米CalciMedica（カルシメディカ）社は、2024年6月に、同社で開発を進めている低分子薬auxora（開発番号：CM-4620）が、急性膵炎を対象とした第2b相試験で主要評価項目を達成したと発表した。CM-4620の標的はカルシウム放出活性化カルシウム流入（CRAC）チャネル。このCRACチャネルはどういった分子で、治療薬開発の標的としてどんな可能性があるのか。CRACチャネルの遺伝子同定に関わったことがあり、免疫細胞におけるカルシウムの役割をはじめとした研究を手掛ける順天堂大学大学院医学研究科生化学第一講座の大洞将嗣先任准教授に話を聞いた。
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キリンHD、ヒトiPS細胞由来の皮膚モデルを作成
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(2024-9-12 7:00)
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キリンホールディングス（HD）は2024年9月11日、ファンケル、順天堂大学大学院医学研究科・環境医学研究所との共同研究講座における研究で、ヒトiPS細胞由来のマクロファージを使った皮膚モデルを開発したと発表した。
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スウェーデンCereno社、肺高血圧症に対するHDAC阻害薬が第2相継続投与を開始
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(2024-9-12 7:00)
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スウェーデンCereno Scientific社は2024年8月30日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の適応で臨床開発中のヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害薬（開発コード：CS1）について、米食品医薬品局（FDA）の拡大アクセスプログラム（Expanded Access Program：EAP）の中で開始した第2相長期拡大試験（CS1-004試験）で1例目に投与したと発表した。同試験は、先行の本試験（CS1-003試験）の完了例が移行する継続試験だ。今後集積していく長期データを、次の大規模第2b/3相の試験計画の際に根拠材料として活用するとしている。
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ズームアップ、バイオプラスチック、想定よりも生分解性が低いケースなどが課題
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(2024-9-12 7:00)
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バイオマスを原料に作られたり、生分解性を持っていたりするバイオプラスチック（バイオプラ）は、近年急速に普及が進みつつある。バイオプラは、植物などの再生可能なバイオマスを原料とするバイオマスプラスチック（バイオマスプラ）と、微生物などの働きによって最終的に二酸化炭素と水にまで分解する生分解性プラスチック（生分解性プラ）の総称。日本政府による導入推進策もあり、企業らは既存の製品の増産や、新たな製品の開発に力を入れている。製造や使用に当たっての環境負荷をさらに低減することや、色味や強度、実際の使用環境下での分解性などの面で、機能性を向上させることが課題だ。前編と後編（本記事）の2本立てで、国内での普及の現状や、最新の研究開発動向をまとめた。
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スウェーデンBioArctic 社、抗α-シヌクレイン抗体の第1相結果が臨床開発推進を支持
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(2024-9-12 7:00)
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スウェーデンBioArctic（バイオアークティック）社は2024年8月27日、exidavnemab（BAN0805）に関する2件の第1相試験の結果がClinical Pharmacology誌電子版に2024年8月6日に報告されたことを明らかにした。
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セルシード決算、同種軟骨細胞シートの第3相試験は「手術の体制を準備中」
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(2024-9-11 7:00)
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セルシードは2024年9月5日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明の動画を公開した。
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リポート連動◎勢いづく台湾のバイオ産業、台湾Elixiron Immunotherapeutics社、白斑や希少疾患に抗IFN-γ�
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(2024-9-11 7:00)
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台湾Elixiron Immunotherapeutics社は、創薬の専門家と研究者、臨床医の3人が、2017年に設立した創薬スタートアップだ。白斑や希少疾患、アルツハイマー病などを対象に、疾患の原因になっているパスウェイを標的とした抗体医薬や低分子薬の開発を手掛けている。
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第76回日本生物工学会大会、FIRM含む産官学のチーム、細胞製造の品質制御に関わる日本産業規格を策定中
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(2024-9-11 7:00)
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2024年9月8〜10日に都内で開催された第76回日本生物工学会大会（実行委員長：東京工業大学物質理工学院の大河内美奈教授）で、シンポジウム「細胞製造産業に向けた標準化の最前線〜細胞培養の標準とは何か〜」（座長：名古屋大学創薬科学研究科の加藤竜司准教授、富士フイルムホールディングス・再生医療イノベーションフォーラム〔FIRM〕の河内幾生氏）が行われた。同シンポジウムでは、現在策定が進む細胞製造の品質制御に向けた日本産業規格（JIS）の新規格「JIS Q 2101」について説明があった。2024年9月中旬からパブリックコメントが募集され、その後修正を経て、2025年2〜3月に公示される見込みだ。
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ズームアップ、バイオプラスチック、グローバルサプライチェーン構築に向けた取り組みが加速
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-11 7:00)
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バイオプラスチック（バイオプラ）は、従来の化石資源を原料とするプラスチックよりも環境負荷が低く、カーボンニュートラルに貢献する材料として期待され、近年急速に普及が進みつつある。日本政府による導入推進策もあり、企業は既存のバイオプラ製品の増産や、新たなバイオプラ製品の開発に力を入れている。製造や使用に当たっての環境負荷をさらに低減することや、色味や強度、実際の使用環境下での分解性などの面で、機能性を向上させることが課題だ。前編（本記事）と後編の2本立てで、国内での普及の現状や、最新の研究開発動向をまとめた。
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Bayer社、米NextRNA社と提携し長鎖ノンコーディングRNA標的薬の開発へ
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(2024-9-11 7:00)
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ドイツBayer社と米NextRNA Therapeutics社は2024年8月28日、長鎖ノンコーディングRNA（lncRNA）を標的とする低分子薬のライセンスと共同開発に関する契約を締結したと発表した。NextRNA社が保有するlncRNA標的薬の基盤技術を活用し、がん治療薬の2品目を開発する可能性がある。NextRNA社はBayer社とのパートナーシップを通じてlncRNA領域で存在感を高め、Bayer社は、lncRNA標的薬の開発を通じてがん精密医療のパイプラインの多様化を図るとしている。
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